药品批发及零售许可证申请材料,申请条件

　　药品批发及零售许可证申请材料,申请条件-开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》;开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。无《药品经营许可证》的，不得经营药品。本文针对药品批发、零售许可证介绍：药品批发及零售许可证申请材料,申请条件。

　　什么是药品批发、零售许可证?

　　药品零售针对的销售对象是个人，而药品批发企业不能将药品销售给个人，而是应销售给药品零售企业、药品批发企业、医疗机构等单位。

　　如果要经营处方药、非处方药，中药材，中药饮片，中成药，生化药品，生物制品，抗生素制剂等，经营药准字的药品要办理药品经营许可证。

　　药品批发零售许可证行业应用包括哪些?

　　药品批发零售许可证行业应用：主要是药品批发企业如医药公司和药品零售企业如药店

　　办理药品批发、零售许可证申请材料?

　　1.《北京市药品零售企业验收申请表》;

　　2.工商行政管理部门核发的具有药品零售经营范围的《营业执照》复印件(交验原件);

　　3.营业场所、仓库平面布置图;

　　4.执业药师资格证书及药学技术人员任职资格证书及聘用证明原件、复印件(交验原件);

　　5.拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录、计算机信息管理系统情况;

　　6.《同意筹建通知书》;

　　7.申报材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;

　　8.凡申请企业申报材料时，具体办理人员不是法定代表人或负责人本人的，企业应当提交《授权委托书》。

　　办理药品批发、零售许可证申请条件

　　1.开办药品批发企业的主要条件包括：

　　2.具有保证所经营药品质量的规章制度;

　　3.企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第七十六条、第八十三条规定的情形;

　　4.具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师，质量管理负责人具有大学以上学历，且必须是执业药师;

　　5.具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库;

　　6.具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程;

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