HI,你好,欢迎来到九蚂蚁!
互联网药品交易服务包括为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务,药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易以及向个人消费者提供的互联网药品交易服务。 企业在进行互联网药品交易服务时,需满足以下条件及材料要求,具体有: 1、通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件: (一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格; (二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备,并具备自我管理和维护的能力; (三)具有健全的管理机构,具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度; (四)具有完整保存交易记录的设施、设备; (五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能; (六) 具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。 2、向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,应当具备以下条件: (一)依法设立的药品连锁零售企业; (二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格; (三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度; (四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备; (五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能; (六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施; (七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统; (八)具有执业药师负责网上实时咨询,并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度; (九)从事医疗器械交易服务,应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。 申请材料: (一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件; (二)业务发展计划及相关技术方案; (三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施; (四)营业执照复印件; (五)保障网络和交易安全的管理制度及措施; (六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历; (七)仪器设备汇总表; (八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料; (九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。 互联网药品信息服务,是指通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动。其中,互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。 企业在进行互联网药品信息服务申请时需满足以下材料及条件要求: 申请提供互联网药品信息服务,除应当符合《互联网信息服务管理办法》规定的要求外,还应当具备下列条件: (一)互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织; (二)具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度; (三)有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。 申请材料: (一)书面申请; (二)《互联网药品信息服务申请表》; (三)企业营业执照复印件(新办企业提供工商行政管理部门出具的名称预核准通知书及相关材料); (四)网站域名注册的相关证书或者证明文件,从事互联网药品信息服务网站的中文名称,除与主办单位名称相同的以外,不得以“中国”、“中华”、“全国”等冠名;除取得药品招标代理机构资格证书的单位开办的互联网站外,其它提供互联网药品信息服务的网站名称中不得出现“电子商务”、“药品招商”、“药品招标”等内容; (五)网站栏目设置说明(申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明); (六)网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明; (七)食品药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明; (八)药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历; (九)健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度; (十)保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明; (十一)申请材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺; (十二)凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》; (十三)企业组织机构代码; (十四)按申请材料顺序制作目录。
一对一,专家服务
响应及时,服务高效
效率高,安全性强
全程托管,进度可查
北京秦云科技有限公司 Copyright © 2016-2023 九蚂蚁 9mayi.com 版权所有
京ICP备16040459号-8 京B2-20171056 | B2-20190585 | 京公安网备11011402012062号
客服邮箱:kefu@9mayi.com 或致电:400-825-8250
违法和不良信息举报电话:010-52873386 违法和不良信息举报邮箱:service@9mayi.com
微信一键下单
随时与客服沟通服务